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17 ene 2017
Tanto la Comunidad de Madrid como la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) han elaborado una lista de recomendaciones para profesionales sanitarios y para que los colegios profesionales compartan con sus colegiados.
La Comunidad de Madrid, a través de la jefa de Área de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios, ha informado a los colegios profesionales de carácter sanitario y a sociedades científicas de la retirada del mercado de todos los lotes de la solución de limpieza y desinfección de lentes de contacto ‘EasySept Hydro Plus’, con código de formulación BL-3100-EZS05.
Este producto, que se distribuye en nuestro país a través de la empresa Bausch & Lomb S.A., es una solución para lentes de contacto que incluye un portalentes específico y un disco neutralizador, y que está indicada para lentes de contacto blandas y rígidas permeables al gas.
De acuerdo a la información facilitada por la empresa, pruebas internas que simulan el uso normal del producto mostraron que, en el transcurso de los 35 usos recomendados del estuche portalentes, existían ocasiones en las que se detectaba peróxido residual en los estuches portalentes, después de la neutralización, que estaba por encima de las especificaciones.
Si el peróxido residual está por encima de las especificaciones, el usuario del producto podría experimentar síntomas temporales en los ojos como ardor/quemazón, irritación, ojo rojo y en circunstancias excepcionales otras consecuencias más serias para la salud.
Por ello, desde la Comunidad de Madrid se pide a los colegios profesionales que se comunique a los colegiados mientras que desde la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recomienda a los profesionales sanitarios que si disponen de alguna unidad de la solución de limpieza y desinfección ‘EasySept Hydro Plus’ con código de formulación BL-3100-EZS05, no se entregue a pacientes y se devuelva a la empresa que se la suministró. Si se ha entregado el producto a pacientes, recomiendan compartir esta información con ellos para que lo dejen de utilizar y lo desechen.
Además, la AEMPS recuerda a los profesionales sanitarios la obligación de comunicar cualquier incidente relacionado con el producto.
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