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18 abr 2017
La AEMPS ha comunicado un incidente relacionado con el producto, PERFLUORON, utilizado en cirugía oftálmica. Este producto está fabricado por Alcon Laboratories Inc, EEUU y consta de certificado CE emitido por el Organismo Notificado de Alemania “TUV SÜD Product Service” con número de identificación 0123.
La AEMPS ha iniciado una investigación y, como medida de precaución, ha instado a la empresa Alcon Cusí SA., distribuidora del producto en nuestro país, a cesar la comercialización del producto PERFLUORON del mercado español.
Los centros y profesionales sanitaros que dispongan de este producto deben cesar, de forma inmediata, su utilización hasta que finalice dicha investigación.
Cualquier problema relacionado con el producto PERFLUORON debe ser comunicado al Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios de la AEMPS, de acuerdo al procedimiento establecido en su página web.
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